최근 씨엔알리서치와 로피바이오가 미국 식품의약국(FDA)로부터 아일리아 바이오시밀러의 임상3상 시험계획서(IND) 승인을 받았다는 소식이 전해졌습니다.
씨엔알리서치는 이번 IND 승인을 로피바이오와 함께 수행했다고 발표했습니다. 이미 지난 2022년 10월부터 씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국과 유럽을 포함한 여러 국가에서 임상시험을 수행할 것임을 밝혔습니다. 그리고 그동안의 노력 끝에 한국(2023년 12월), 유럽(2024년 1월), 미국(2024년 2월)에서 임상3상 IND를 제출하게 되었습니다.
로피바이오의 홍승서 대표이사는 "지난 1월에 가졌던 'BPD TYPE 2' 미팅은 지금까지 경험했던 미팅 중 가장 성공적이어서 빠른 임상3상 IND 승인을 예상하고 있었다"고 말했습니다.
이번 소식은 투자자들에게 희망찬 전망을 제시하고 있으며, 향후 씨엔알리서치와 로피바이오의 성과에 주목할 필요가 있습니다.
씨엔알리서치, 12억 규모 전환청구권 행사
씨엔알리서치가 12억원 규모의 전환청구권이 행사되었다고 9일 공시했습니다. 이는 발행주식총수 대비 2.17%에 해당하는 규모로, 상장 예정일은 오는 29일로 예정되어 있습니다.
전환청구권의 행사는 회사의 재무 거래에 관련된 중요한 결정으로, 씨엔알리서치의 경영 전략과 향후 발전에 대한 투자자들의 관심을 높일 것으로 예상됩니다. 이러한 행사는 회사의 자본 구조를 조정하고 투자자들에게 추가적인 이익을 제공하는 중요한 전략적 결정으로 간주됩니다.
씨엔알리서치는 이번 전환청구권 행사를 통해 더욱 안정적이고 지속 가능한 성장을 이루어 나갈 것으로 기대됩니다. 향후 회사의 발전과 성과에 대한 기대감이 높아지는 가운데, 투자자들은 씨엔알리서치의 향후 발전에 대해 주목할 필요가 있습니다.
씨엔알리서치가 미국과 태국으로의 해외 진출을 포함한 글로벌 공략을 강화하며, 국내 최다 경험과 전문 인력을 바탕으로 올해 매출 증가에 도전하고 있습니다. 이 회사는 주식 투자 경력이 17년인 개인 투자자의 주식 손실 사연부터 혁신적인 CRO 서비스로 인해 역대 최고의 평가를 받고 있습니다.
회사는 현재 주요 계열사인 지씨씨엘과 트라이얼인포매틱스의 성장에 속도를 내고 있습니다. 그리고 현재 10% 미만인 글로벌 매출 비중을 2030년까지 30%로 높이는 계획을 세우고 있습니다. 이러한 노력은 글로벌 CRO 시장의 꾸준한 성장세와 함께 더 큰 성과를 이루고자 하는 것입니다.
윤문태 회장과 윤병인 부사장은 회사의 성장을 위해 적극적인 계획을 밝히고 있습니다. 이들은 산업 생태계를 구축하고 엔드 투 엔드 서비스를 제공하여 회사의 가치를 높이고자 합니다. 또한, 임상 퀄리티에 IT 솔루션을 도입하여 비용을 절감하고 효율성을 높이는 등 혁신적인 전략을 추구하고 있습니다.
하지만 씨엔알리서치의 주가는 최근 하락세를 보이고 있습니다. 그럼에도 불구하고 회사는 글로벌 도약을 위해 노력하고 있으며, 임상시험의 활발한 진행이 회사의 실적 향상에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.
2023년 CRO 리더 씨엔알리서치, 수주액 1510억 원 기록
2023년 12월 27일, 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠에 공개된 소식에 따르면, CRO 리더 씨엔알리서치(359090)가 수주액을 기록적인 수준으로 확대했다. 씨엔알리서치는 올해 1분기부터 3분기까지 누적 수주액으로 1510억 원을 달성했다. 이러한 결과는 그동안 지속된 CRO 서비스 품질 향상 및 매출 증가 경향을 반영한 것으로 해석된다.
씨엔알리서치의 성장세는 꾸준한 임상시험수탁기관(CRO) 확장과 연결되어 있으며, 이를 통해 회사의 외형이 대폭 확장되고 있다고 전해졌다. 금융감독원의 전자공시에 따르면, 이 기간 동안 씨엔알리서치의 수주잔고는 꾸준히 증가하며, 2018년부터 2023년까지 지속적으로 성장했다. 수주잔고란 이미 완료돼 수익으로 인식된 부분을 제외한 계약을 통해 수행하기로 한 연구 프로젝트들의 총 가치를 나타내는데, 이는 씨엔알리서치의 지속적인 성과와 신뢰를 반영하는 지표로 해석된다.
씨엔알리서치의 매출액과 영업이익도 꾸준히 증가하고 있으며, 특히 코로나19 이후에도 수주증가가 지속되고 있다는 점이 강조되었다. 이러한 성과는 씨엔알리서치가 CRO 시장에서 차별화된 서비스를 제공하고 있기 때문으로 분석되며, 이는 회사의 글로벌 진출을 위한 초석을 다지고 있는 것으로 해석된다.
또한, 씨엔알리서치가 국내에서 최고 수준의 임상 검체 분석 서비스를 제공하는 지씨씨엘을 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있다는 점이 강조되었다. 이는 국내 CRO 시장에서 씨엔알리서치가 높은 평가를 받는 이유 중 하나로 지목되었다.
끝으로, 씨엔알리서치의 글로벌 진출을 향한 노력과 향후 외형성장 기대감도 강조되었다. 씨엔알리서치는 중국, 싱가포르, 미국, 태국 등 다양한 국가에 현지 법인을 설립하며, 국내 뿐만 아니라 해외 시장에서도 성장을 이끌어 나가고 있다.
이처럼 씨엔알리서치의 지속적인 성장과 혁신적인 노력은 CRO 시장에서의 주목할 만한 이정표로 기록되고 있다. 앞으로도 그들의 도약과 성장을 기대해본다.
씨엔알리서치, 서울아산병원과 협약 체결: 임상 IT솔루션 'BOIM'으로 새로운 도약
2023년 12월 7일, 서울아산병원 임상시험센터와 씨엔알리서치가 임상 IT 솔루션 'BOIM' 사용에 대한 협약식을 진행했다고 밝혔습니다. 이번 협약식은 서울아산병원 아산생명과학연구원 소강당에서 열렸으며, 양 기관의 핵심 관계자들이 참석했습니다.
이 협약을 통해 양 기관은 보임(EDC) 계약을 비롯한 임상시험의 최고 품질의 서비스와 안정적인 EDC 운영을 위해 긴밀히 협력할 예정입니다. EDC는 Electronic Data Capture의 약자로, 임상시험 과정에서 생성되는 모든 자료를 전자적으로 수집하는 것을 의미합니다. 씨엔알리서치는 작년말에 보임이라는 이름으로 이러한 EDC를 포함한 IT솔루션 패키지를 개발하여 완성했습니다. 보임은 사용자 편의성을 고려한 UI/UX를 지원하고, 데이터 무결성 향상을 위한 'Dry Run Migration' 방식을 채택하여 기존의 임상솔루션과는 차별화된 경험을 제공합니다.
서울아산병원 임상시험센터는 임상시험의 데이터 입력 화면 개발부터 무작위배정 지원, 임상시험 데이터 검증과 잠금, 데이터 변환 등 다양한 데이터 관리 관련 서비스를 오랜 기간 동안 제공해 왔습니다. 이번 보임 사용 계약을 통해 서울아산병원은 국제 표준의 가이드라인을 준수하고, 임상시험 형태의 변화에 신속하게 대응할 수 있는 EDC 시스템을 도입함으로써 연구자 및 의뢰자에게 안정적이고 효율적인 임상시험 데이터 관리를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.
씨엔알리서치 회장인 윤문태는 이번 협약을 통해 회사가 개발한 새로운 임상 IT솔루션을 선보인다며, 앞으로도 더 많은 의료기관과 업체들이 씨엔알리서치의 보임 솔루션을 활용하길 기대한다고 밝혔습니다. 이번 협약을 통해 양 기관은 함께 더 나은 의료 서비스를 제공하기 위해 협력해 나갈 것으로 기대됩니다.
씨엔알리서치, 글로벌 임상시험 주도 위해 태국·미국 법인 설립
2023년 11월 22일, 씨엔알리서치가 국내 제약바이오 기업의 글로벌 임상시험을 주도하기 위한 중요한 결정을 내렸습니다.
이 업계를 선도해온 씨엔알리서치는 해외법인 설립을 통해 글로벌 임상시험의 주도권을 강화합니다. 특히, 태국에 설립한 법인은 동남아시아 시장에서의 임상시험 확장을 위한 기반을 마련하고자 합니다. 안정적인 의료 인프라와 고품질의 임상시험 인력을 바탕으로, 씨엔알리서치는 비용 효율적이면서도 수준 높은 임상시험을 제공할 계획입니다. 이를 위해 태국의 치앙마이 병원을 중심으로 다양한 글로벌 임상시험을 진행할 예정입니다.
태국 법인인 'C&R Healthcare Global Thailand'은 씨엔알리서치의 사업개발을 이끌어가는 김윤호 이사가 대표를 맡았습니다. 이번 태국 법인 설립은 국내 의뢰사의 동남아시아 수요를 충족시키는 것 뿐만 아니라, 글로벌 임상시험의 주체적인 수행과 현지 네트워크를 활용한 임상시험 수행을 목표로 합니다.
뿐만 아니라, 북미시장에도 씨엔알리서치의 해외법인인 'C&R Research US'가 설립되었습니다. 이를 통해 미국 FDA에 Pre-IND와 IND 승인 관련 업무를 시작으로, 씨엔알리서치는 미국 시장을 겨냥한 다양한 활동을 계획하고 있습니다.
씨엔알리서치는 이러한 글로벌 전략을 통해 더 넓은 영역에서의 임상시험을 주도하고, 의료 산업의 발전에 기여할 것으로 기대됩니다.